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肾上腺素预充笔获批落地大湾区 有望惠及更多严重过敏反应患者******

　　中新网北京2月3日电 (魏薇 张素)全球范围内严重过敏反应的发病率攀升，世界变态反应组织(WAO)《严重过敏反应指南2020》等指南则推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物。日前，一款肾上腺素预充笔获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件，有望惠及更多严重过敏反应患者。

　　广东省药品监督管理局网站显示，用于治疗严重过敏反应的Jext于近日获得粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品批件。另据远大医药介绍，这是一款内含肾上腺素的一次性自动注射器，将单剂量肾上腺素注射到大腿肌肉外侧，可紧急治疗因昆虫叮咬、食物、药物或运动而引起的突然且危及生命的严重过敏反应。

　　药物研发团队援引文献报告指出，严重过敏反应中位数死亡时间只有5分钟至30分钟。严重过敏反应的发病率，每年每10万人50例至120例。在首次发作后1.5至25年的随访显示，有26.5%至54%的严重过敏反应患者症状会反复发作，严重影响患者及其家人的生活质量。

　　此外，世界变态反应组织、美国过敏与哮喘和免疫学学会、欧洲过敏和临床免疫学学会等均推荐肌注肾上腺素作为治疗严重过敏反应首选的一线药物，并推荐有严重过敏反应史患者储备肾上腺素自动注射笔，以实现自我救治。

　　值得一提的是，Jext已上市10余年，在欧洲、韩国等19个国家和地区累计销售数量超过400万支。去年10月，远大医药联合广州和睦家医院共同向广东省药监局提交了有关该药物的临床急需进口港澳药品申请。广东省药监局、国家卫健委等部门组织专家进行了多轮调研及评估。(完)

中国民航局：已开始受理中美航空公司恢复运营中美航线的申请******

　　中新社北京1月10日电 (记者 黄钰钦 李纯)针对中美直航班次恢复计划，中国民航局运输司司长、一级巡视员梁楠10日在北京表示，民航局1月8日起已开始受理中外航空公司复航申请，其中包括中美航空公司恢复运营中美航线的申请。

　　当日，中共中央对外联络部邀请在华外国工商界人士出席中国防疫政策专题吹风会。谈及外界关注的中美直航班次恢复进展，梁楠在会上表示，中方1月8日起对新型冠状病毒感染实施“乙类乙管”，相关措施包括取消客座率限制等国际客运航班数量管控措施。包括美方航空公司在内的中外航空公司，可以按照双边航空运输协定安排运营定期客运航班。

　　梁楠指出，民航局正在按照程序抓紧做好审批工作，欢迎中美航空公司依照协定和市场需求运营两国间航班，为促进两国人员往来和经贸交往作出新的更大贡献。在航班恢复过程中，民航局也会加强与美国民航主管部门沟通，推进中美之间航班顺利复航。

　　梁楠介绍称，民航局自1月8日起已经开始受理中外航空公司航班计划申请，已经有近40家中外航空公司报送了涉及34个国家、每周约700班客运航班计划申请，其中大部分航班计划于1月下旬至2月期间恢复运营，民航局正在按照程序抓紧审核办理。同时，民航局已经恢复受理国际客运包机、公务机申请，满足国际公商务往来需求。

　　在国际客运航空市场恢复预期方面，梁楠表示，考虑到航空公司恢复运营，国际航班受到市场需求、运力安排、时刻协调、中外航空当局批复等多重因素影响，需要较长准备时间。另一方面，历经三年的疫情冲击，旅客跨国出行意愿仍需一段时间逐步恢复。总体来看，国际航空市场的恢复进度将慢于国内航空市场。(完)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）